新药创制的现状与对策

作者：郭宗儒; 赵红宇

来源：药学学报, 2013, (07): 1031-1040.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2013.07.021

• 首创药物
• 跟踪药物
• 机遇
• 风险性
• 罕见病药物 pioneering drug
• follow-up drug
• opportunity
• risk
• orphan drug

新药创制涉及科学研究、技术创造、产品开发和医疗效果等多维度科学技术活动,收益和风险同在。在着手启动项目时,应在"做什么"和"怎样做"有深刻的分析,大的方面如市场分析、资金投入、风险评估、团队组建;具体实施上,在项目、时间、费用、质量等制约因素的范畴内,将候选药物的药效强度、选择性、药代、安全性和生物药剂学性质调整到最佳配置状态,以期将临床效果的风险降低到最低水平。新药研发属技术创新范畴,是巨大而错综复杂的产业,全面深入了解新药的复杂性,理智而积极地寻找我国企业的优势和机会是成功的基础。我国官产学研(government-enterprise-academia)紧密联系,是我国独特的体制优势。我...

• 出版日期2013
• 单位中国医学科学院北京协和医学院