醋酸去氨加压素杂质Ⅰ国家对照品研制

作者：王绿音; 张慧^*; 李懿; 张伟; 梁成罡^*

来源：中国医药指南, 2018, 16(29): 16-17.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2018.29.011

• 醋酸去氨加压素杂质Ⅰ
• 对照品
• 结构确证
• 高效液相色谱

目的研制首个醋酸去氨加压素杂质Ⅰ国家对照品。方法采用质谱分子量测定、质谱氨基酸序列分析、氨基酸比值分析等进行结构确证,采用反相高效液相色谱法进行纯度和醋酸含量测定。结果确证了去氨加压素杂质Ⅰ的结构,并确定了含量为92.0%,HPLC法测定表明去氨加压素杂质Ⅰ可与去氨加压素有效分离,分离度为5.2。结论本研究建立的醋酸去氨加压素杂质Ⅰ国家对照品可用于醋酸去氨加压素杂质Ⅰ的鉴别和醋酸去氨加压素有关物质及含量测定系统适用性试验。

• 出版日期2018
• 单位中国食品药品检定研究院