炭疽噬菌体国家参考品的研制

作者：魏东; 李恪梅; 肖丽华; 梁昊宇; 裴明玉; 庄新海; 魏然; 翟雷; 王国治

来源：中国生物制品学杂志, 2013, (09): 1325-1327.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.000146

• 炭疽
• 噬菌体
• 效价
• 参考品 Anthrax
• Phage
• Titer
• Reference

目的研制炭疽鉴别试验及炭疽活疫苗纯菌检查用炭疽噬菌体国家参考品。方法制备炭疽噬菌体参考品,建立噬菌体参考品效价质量标准,组织4个实验室对该参考品进行协作验证,并对参考品稳定性进行分析。结果研制的炭疽噬菌体国家参考品,其效价质量标准应不低于1.0×108PFU/ml;经协作验证,该参考品可有效鉴别3批炭疽活疫苗;该参考品在4℃条件下稳定性较好,37℃稳定性较差。结论研制的炭疽噬菌体国家参考品已被国家有关部门正式批准,可用于炭疽鉴别试验及炭疽活疫苗纯菌检查。

• 出版日期2013
• 单位中国食品药品检定研究院; 兰州生物制品研究所