顶空气相色谱法测定硝酸布康唑中有机溶剂残留量

作者：刘薇芝; 胡汉昆; 刘萍; 刘巍; 张觅; 郑保根; 刘安妮; 颜锵; 周丽娟; 刘一鸣

来源：医药导报, 2015, 34(08): 1072-1074.

• 布康唑,硝酸
• 色谱法,气相
• 有机溶剂残留

目的建立测定硝酸布康唑原料药中乙酸乙酯、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺3种有机溶剂残留量的分析方法。方法采用毛细管气相色谱法,程序升温,检测器:FID;检测器温度:250℃;进样器温度:200℃;载气:氮气;顶空进样。结果在上述色谱条件下,乙酸乙酯,三氯甲烷,N,N-二甲基甲酰胺分别在0.066~0.588,0.062~0.556,0.896~8.061μg·m L-1质量浓度范围内呈良好线性关系。平均回收率分别为99.18%,102.84%,98.71%,RSD分别为3.87%,4.33%,3.71%。结论该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸布康唑原料药的质量控制。

• 出版日期2015
• 单位武汉大学中南医院; 武汉大学; 武汉药谷生物工程有限公司; 第二临床学院