埃索美拉唑镁肠溶片制备工艺研究

作者：邹达亮; 张佳; 汤媛媛; 糜志远

来源：湖北工业大学学报, 2017, 32(02): 47-50.

• 埃索美拉唑镁
• 肠溶片
• 制药工艺

筛选埃索美拉唑镁肠溶片的最优处方并评价制剂质量。用单因素试验和正交试验对处方进行筛选和优化;采用高效液相色谱法测定其溶出度和主药含量及有关物质。筛选出的最优处方为:埃索美拉唑镁微丸33%,微晶纤维素8.3%,淀粉8.3%,交联聚维酮33%,10%聚乙烯吡咯烷酮K-30乙醇溶液8.3%,乳糖8.3%,硬脂酸镁0.8%。实验表明崩解时限<2min,在pH6.8的磷酸缓冲液中45min的累积释放率>80%。研究表明,所筛选的处方合理,制成的埃索拉唑镁肠溶片质量稳定可控,工艺可行且重复性好。

• 出版日期2017
• 单位湖北工业大学