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摘要
<正>《中国药典》2000年版收载了甲硝唑注射液细菌内毒素检查即凝胶法,凝胶法为限量检查法,不能直观反应样品的内毒素含量,随着鲎试验的发展和完善,定量技术已逐步应用于药品的细菌内毒素检查中。本文采用动态比浊法鲎试验建立甲硝唑注射液的细菌内毒素检查法,现报道如下。1试验材料及仪器细菌内毒素检查用水(BET水,规格5ml,批号0206290)、动态比浊法鲎试剂(TAL,λ=0.06Eu·ml-1,规格1.25ml,批号0205152)、细菌内毒素工作标准品(20Eu/支,批号0102030)(湛江安度斯生物有限公司)。甲硝唑注射液(规格250ml:500mg,本院制剂)。EDS-98细菌内毒
- 出版日期2005
- 单位内蒙古自治区人民医院
