从总体结构和厂房设施两大方面详细对比分析了我国1998版GMP与欧盟2005版GMP,认为我国药物生产中出现的种种质量问题和贯彻实施GMP过程中出现的不到位、不彻底的问题,并不是1998版GMP本身标准低引起的,而主要是由于某些众所周知的原因,也有设计、建造、检测、监管、维护等方面的因素。
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