顶空气相色谱法测定盐酸头孢替安酯原料药中残留溶剂含量

作者：杨晨; 任凤英; 杨红; 马春华; 蒋燕

来源：医药导报, 2016, 35(02): 177-180.

• 头孢替安酯,盐酸
• 色谱法,气相
• 顶空采样
• 残留溶剂

目的建立顶空气相色谱法同时测定盐酸头孢替安酯原料药中丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、乙腈5种残留溶剂。方法采用Agilent DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定相)石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),火焰离子化检测仪(FID)检测器,N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂。结果 5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系(r=0.999 60.999 9,n=5),最低检出限范围为0.0710.847μg;5种残留溶剂检测的稳定性RSD为0.40%2.12%(n=3),平均加样回收率为99.03%104.79%,RSD为0.54%3.41%(n=3)。结论该方法简单、灵敏、可靠,适用于盐酸头孢替安酯原料药中残留溶剂的分析检测。

• 出版日期2016
• 单位中国人民解放军成都军区总医院; 成都大学; 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所