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摘要
为改进中药临床试验报告质量,本文在《草药随机对照临床试验的报告:CONSORT声明细则》的基础上,结合中医药的特点,制定了中药临床试验报告的参考条目。本条目沿用了草药CONSORT声明的22项要求,对其中11项的部分内容根据中医药特点进行了细化和增减,并根据中成药和汤药两大类临床试验的特点,分别对参考条目进行细化;条目突出了受试者(participant)、干预措施(intervention)、对照(control)和结局(outcome)四个方面的内容。制定中药临床试验报告的参考条目旨在提高中药临床试验报告的质量,并为杂志编辑和审稿人员提供参考。
- 出版日期2008
- 单位北京中医药大学
