摘要

目的研究灯盏生脉滴丸的制备工艺,并考察其体外溶出度。方法采用滴制法制备灯盏生脉滴丸。以滴丸丸重变异系数、溶散时限和外观质量作为综合评定指标,采用单因素对比及正交设计试验筛选最佳制备工艺。结果以聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000(2∶3)为基质,二甲基硅油DY-201-100为冷却剂,滴头口径(内-外径)为3.0~3.5 mm,药物与基质比例为1∶3,药液温度为85℃、滴速为35滴/min。制得的滴丸丸重差异小、溶散时限短、外观质量好。结论优选得到的工艺简便易行,有良好的重复性和可操作性,制备的灯盏生脉滴丸质量稳定,溶出度有所提高。