磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

作者：高锦; 杨昭鹏; 嵇扬; 聂渝琼; 胡丹; 徐江

来源：中国药事, 2008, (04): 315-317.

• 磺胺嘧啶钠注射液
• 细菌内毒素
• 干扰试验 Sulfadiazine Sodium Injection
• bacterial endotoxin test
• interfere factors test

建立磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素的检查方法。采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。磺胺嘧啶钠注射液在12.5mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素限值确定为0.1EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。

• 出版日期2008
• 单位中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所; 中国食品药品检定研究院