摘要

目的制备十一酸睾酮(TU)自微乳化制剂。方法通过伪三元相图绘制和自乳化效率的评价筛选TU自微乳化制剂处方,用HPLC测定药物的含量,考察制剂经高温和光照的影响因素试验后的质量。结果以辛癸酸甘油酯为油相、Cremophor EL/Tween 85(1:4)为混合乳化剂、油相与乳化剂重量比1:1作为TU自乳化制剂介质的处方,在不同介质能迅速形成自微乳液。经高温10d放置,TU自乳化制剂的质量未发生变化,光照10d后药物含量略有下降。结论制备了不含助乳化剂的TU自微乳化制剂,适合于进一步制成软胶囊。