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摘要
目的制备适合临床用药浓度和稳定性的双氯芬酸钠(DS)注射液。方法采用羟丙基-β-环糊精对DS进行包合,通过相溶解度图确定包合比例,并对抗氧剂种类以及灭菌条件进行筛选。结果当羟丙基-β-环糊精浓度>0.067 7 mol·L 1时,可以实现对DS的完全包合;以硫代甘油作为抗氧剂,注射液性质稳定;终端灭菌不宜采用热压灭菌法。结论羟丙基-β-环糊精可以增加DS在水中的溶解度,使其达到有效治疗浓度。制备得到的注射液性质稳定,满足临床用药要求。
- 出版日期2013-10-28
- 单位上海医药集团股份有限公司
