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蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病Ⅱ期临床试验研究
肖冰冰
吴成
林怀宪
张岱
耿力
王惠兰
于风华
朱赛楠
姚晨
廖秦平
北京大学学报(医学版), (06), pp 746-751, 2010-12-18
Summary
目的:评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安全性。方法:采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法,对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0g组(A组)32例、蔗糖凝胶7.5g组(B组)32例、安慰剂组(C组)32例,按照不同治疗方法进行治疗,并于用药开始第3~4天、用药开始第8天进行疗效观察及安全性评价。结果:临床综合疗效分析显示用药第8天A组治愈率84.38%,B组治愈率86.67%,C组治愈率3.13%。A组和B组治愈率相比,差异无统计学意义,A组和C组治愈率、B组和C组治愈率相比,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论:蔗糖凝胶7.5g组与5.0g组患者早晚...
Keywords
阴道病; 细菌性; 蔗糖凝胶; 有益菌种; 临床试验; Ⅱ期 Vaginosis; bacterial; Sucrose gel; Probiotics; Clinical trials; phase Ⅱ
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