曲妥珠单抗生物类似药对比原研药治疗HER-2阳性乳腺癌有效性和安全性的Meta分析

作者：邓为上; 李梦婷; 胡佳; 杨森森; 陈吉生^*

来源：中国药房, 2022, 33(20): 2529-2533.

DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2022.20.19

• 曲妥珠单抗
• 生物类似药
• 原研药
• 人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌
• 有效性
• 安全性
• Meta分析

目的 系统评价曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性，为临床治疗提供循证证据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普网、万方数据、ClinicalTrials和中国临床试验中心等数据库，收集曲妥珠单抗生物类似药（试验组）对比原研药（对照组）治疗HER-2阳性乳腺癌的随机对照试验（RCT）。经资料提取、质量评价后，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入11项RCT，合计5 812例患者。Meta分析结果显示，两组患者的客观缓解率（无论是按意向性治疗分配人群还是按完成方案分配人群）、病理完全缓解率、无进展生存人群比例、总生存人群比例、抗药抗体阳性率、中和抗体阳性率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 曲妥珠单抗生物类似药与原研药的有效性和安全性相当。

• 出版日期2022
• 单位广东药科大学附属第一医院