摘要
目的建立中药复方制剂胆胰康泰散的HPLC指纹图谱。方法采用HPLC法,色谱柱为Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为30℃,流动相为甲醇-体积分数为0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长为230 nm,流速为1.0 m L·min-1,应用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件"分析10批胆胰康泰散并计算相似度,指认特征峰。结果所建立的胆胰康泰散HPLC指纹图谱专属性、精密度、重复性和稳定性均符合要求;10批胆胰康泰散的指纹图谱与对照图谱的相似度为0.9630.997。结论该方法可为胆胰康泰散的整体质量控制提供实验依据。