前列泰胶囊质量标准提高研究

作者：倪琳; 朱宇; 魏学冰; 张晓萍; 马肖

来源：卫生职业教育, 2018, 36(15): 95-97.

• 前列泰胶囊
• 盐酸水苏碱
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的提高前列泰胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄柏、萹蓄、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中盐酸水苏碱含量。结果黄柏、萹蓄、红花的TLC图斑点清晰,分离度较好,阴性对照无干扰。盐酸水苏碱线性范围为2.5315.18μg(r=0.999 5),精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%,加样回收率为97.43%98.66%(RSD=0.50%,n=6)。结论提高后的标准可用于前列泰胶囊的质量控制。

• 出版日期2018
• 单位甘肃省食品检验研究院; 甘肃省第二人民医院; 甘肃省药品检验研究院