应用体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗中的146S抗原含量

作者：徐嫄; 邹兴启; 李翠; 朱元源; 何天慈; 杨延丽; 林旋; 宋艳民; 郑金来; 张松平; 赵启祖

来源：生物工程学报, 2018, 34(05): 676-684.

DOI：10.13345/j.cjb.170392

• 体积排阻色谱
• 口蹄疫
• 灭活疫苗
• 146S抗原

旨在应用体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗中的146S抗原含量。使用TSKgel G4000SWXL(7.8 mm×30 cm)色谱柱,以pH 7.2的缓冲盐体系作为流动相,流速为0.6 mL/min,进样量为100μL,检测波长为259 nm。以口蹄疫病毒(O型)灭活146S抗原纯化样品建立标准曲线;使用灭活抗原液配制3份口蹄疫灭活疫苗,并进行精密度、重复性、特异性、耐受性验证;应用该方法快速测定16批疫苗的146S含量。结果表明,抗原浓度在0.56–67.42μg/mL范围内,其峰面积与浓度的线性关系良好(R2=0.996,n=10),3份疫苗146S抗原测定回收率分别为93.6%(RSD=2.7%,n=3)、102.3%(RSD=2.6%,n=3)、95.5%(RSD=5.1%,n=3),方法重复性好、准确性强(RSD=0.5%,n=6),且操作简便、高效,对16批疫苗的测定结果较理想。应用该方法有望快速高效地检测口蹄疫灭活疫苗的146S抗原含量,为疫苗的质量控制提供有力支持。

• 出版日期2018
• 单位中国科学院过程工程研究所; 中国兽医药品监察所; 生化工程国家重点实验室