摘要

该研究依据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》,对轻离子束放射治疗计划系统(RTPS)剂量计算准确性的审评要求进行了回顾,结合碳离子束试验实际验证案例,对试验布置、验证模体和测量仪器设备进行了描述,对轻离子束RTPS剂量计算准确性验证过程中可能遇到的问题进行了分析和讨论,并给出了解决以上问题的合理化建议,以便《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》中的相关要求能够顺利实施;研究的目的在于阐明轻离子束RTPS剂量计算准确性的验证方法,为规范验证操作和今后制定标准奠定基础。

  • 出版日期2021
  • 单位北京市医疗器械检验所