混合水分散体肠溶迟释薄膜性能研究

作者：韩敏; 李海杰; 胡富强; 袁弘

来源：中国现代应用药学, 2014, 31(12): 1487-1492.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2014.12.016

• 游离膜
• EudragitL30D-55
• KollicoatSR30D
• 微丸包衣

目的采用肠溶型水分散体EudragitL30D-55和控释型水分散体KollicoatSR30D混合制备一种全新的对周围环境p H值具有响应的,同时具有迟释性能的聚合物薄膜。方法采用铸膜法制备L30D-55∶SR30D混合水分散体游离膜,采用差示扫描量热法(DSC)测定薄膜玻璃化转变温度(glass transition temperature,Tg),万能材料试验机测试薄膜拉伸性能,杯法考察薄膜透湿性能。考察聚合物比例、附加剂种类和用量对薄膜性能的影响,并以制备泮托拉唑钠(PAZ-Na)肠溶迟释微丸考察包衣膜特性。结果随着SR30D的增加,薄膜的Tg逐渐降低,强度和刚性变弱,韧性变强,透湿性能先不变后增加。随着增塑剂增加,薄膜刚性减弱,渗透性能增强。不溶性成分的加入可不同程度降低薄膜的渗透性。制备的肠溶迟释微丸在0.1 mol·L-1盐酸中2 h药物损失量<5%,在p H 6.8缓冲液中可延迟10~20 min开始释放,并至90 min释放完全。结论 L30D-55∶SR30D混合水分散体制备的游离膜和包衣膜具有良好的理化性能,可用于肠溶调释制剂的研究和开发。

• 出版日期2014
• 单位浙江大学; 杭州中美华东制药有限公司