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摘要
目的建立诺氟沙星胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015年版规定方法,需氧菌总数检查采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌总数检查采用平皿法,大肠埃希菌检查采用薄膜过滤法。结果各试验菌的回收比值均符合药典规定,控制菌检查中阳性对照试验检出大肠埃希菌。中和剂硫酸镁能有效去除诺氟沙星胶囊的抗菌活性。结论该法可用于诺氟沙星胶囊的微生物限度检查。
- 出版日期2016
- 单位江西省药品检验检测研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心
目的建立诺氟沙星胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015年版规定方法,需氧菌总数检查采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌总数检查采用平皿法,大肠埃希菌检查采用薄膜过滤法。结果各试验菌的回收比值均符合药典规定,控制菌检查中阳性对照试验检出大肠埃希菌。中和剂硫酸镁能有效去除诺氟沙星胶囊的抗菌活性。结论该法可用于诺氟沙星胶囊的微生物限度检查。
