草豆蔻滴丸剂的开发及质量评价

作者：肖文雅; 练雨晴; 谢馥燕; 侯慧楠; 周卫杰; 赵莹^*

来源：山东化工, 2022, 51(23): 43-50.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.23.031

• 草豆蔻
• 滴丸
• 制备工艺
• 响应面法

目的：筛选出制备草豆蔻滴丸的最优工艺。方法：建立滴丸外观评价标准，设计单因素试验和响应面法试验，以感官得分和溶散时限为指标，确定草豆蔻滴丸的最优处方工艺，根据最优处方工艺对滴丸的外观、溶散时限进行检验，判断最优处方工艺的可信度，并对滴丸进行质量差异检查。结果：以丙三醇含量为4%、滴速15～30 min/滴、药物与基质(mPEG400∶mPEG6000=1∶2)质量比例=1∶3、滴距为7 cm、药液温度为60℃、冷凝液为液体石蜡、冷凝液温度0℃为条件，制备出的草豆蔻滴丸大小、颜色均匀，无拖尾、无粘连，滴丸呈深棕色，制备工艺简单，且符合《中国药典》2020年版滴丸的相关规定。

• 出版日期2022
• 单位嘉应学院医学院