目的:制备灯盏花素分散片,验证处方、工艺的稳定性。方法:以崩解时限为指标,采用正交试验设计优化最佳处方,制备灯盏花素分散片,通过初步稳定性试验评价该制剂的质量。结果:L-HPLC和CMS-Na两种崩解剂采用内外加法联合使用效果最优,最佳处方崩解时间为89 s,30 min体外溶出百分率为(97.75±1.32)%,明显高于普遍片,初步稳定性试验表明制剂质量稳定。结论:自制灯盏花素分散片处方组成合理,制备工艺可操作性强、重现性好,能适应工业大生产的要求。
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