尿通卡克乃其片长期毒性试验大鼠体重、脏器指数及组织病理学变化

作者:热比姑丽·伊斯拉木; 阿布都吉力力·阿不都艾尼; 冷英莉; 王静
来源:中国药物警戒, 2016, 13(09): 517-524.
DOI:10.19803/j.1672-8629.2016.09.002

摘要

目的探讨尿通卡克乃其片长期毒性试验大鼠体重、脏器指数及脏器组织病理学变化。方法 SD大鼠120只,雌雄各半,随机分为对照组,尿通卡克乃其片低、中、高剂量组。对照组为0.5%羧甲基纤维素钠混悬液,低、中、高剂量组分别灌胃给予尿通卡克乃其片0.32、1.6、3.2 g生药·kg-1·d-1,每周6天,连续180天,分别观察大鼠在给药90天、180天及停药后30天,大鼠体重、脏器指数及其脏器组织病理学变化。结果与对照组比较,给药组(0.32、1.6、3.2 g生药·kg-1·d-1)大鼠体重、脏器指数变化没有统计学差异(P>0.05)。给药组(3.2 g生药-1·kg-1,高剂量)大鼠脏器未见药物引起的明显病理变化,亦无明显毒性靶器官。结论 0.32、1.6、3.2 g生药·kg-1·d-1剂量下灌胃尿通卡克乃其片原料粉180天对大鼠体重、脏器指数未见明显毒副作用,同时在3.2 g生药·kg-1·d-1剂量(相当于拟推荐成人临床剂量的50倍)未见明显毒性靶器官。提示该药无明显毒性。

  • 出版日期2016
  • 单位新疆银朵兰维药股份有限公司; 新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所

全文