改良型透皮给药系统的开发要点阐述

作者：卢望丁; 朱慧勇; 黄英; 杨晓钰; 胡阳阳; 罗华菲^*

来源：中国医药工业杂志, 2022, 53(05): 621-628.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2022.05.004

• 透皮给药系统
• 改良型新药
• 透皮贴剂

透皮给药系统在改良型新药的开发中有其特有的临床优势，且显示了较好的市场价值。本研究分析了近年来FDA 批准的透皮贴剂产品的特点，从透皮给药系统在提高患者依从性以及药物使用安全性的角度进行分析，并介绍了改良型透皮贴剂的非临床研究及临床试验要求，期望为改良型透皮制剂的开发提供借鉴思路。同时，介绍了透皮贴剂产品研发过程中的技术要点。

• 出版日期2022
• 单位广东省水电医院; 中国医药工业研究总院; 药物制剂国家工程研究中心