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摘要
目的 制备用于化学发光免疫诊断的抗缪勒氏管激素(AMH)单克隆抗体(单抗),以解决临床应用中样本保存后AMH测值升高的问题。方法 利用杂交瘤技术制备结合AMH不同氨基酸位点的单抗，通过检测室温保存样本测值变化筛选测值稳定的抗体对，同时对AMH测值升高的原因进行分析。结果 获得了结合AMH 15个不同位点的单抗，抗体对筛选结果表明，结合AMH 351～380氨基酸的全部单抗及部分结合426～541氨基酸、477～501氨基酸的单抗用于检测室温保存3 d的样本测值稳定(<10%),而其他位点的单抗测值均显著上升。样本中C1q浓度及抗体Fc段均与AMH测值升高无关，重组AMH抗原室温保存后测值不上升。用所获抗体对260/80配置的化学发光试剂检测灵敏度达0.08 ng/mL,测值与罗氏试剂比较，R2=0.997 9,有较好的相关性，且偏差无统计学意义(P=0.264)。结论 保存样本测值升高推测是由AMH构象改变而非补体干扰所致，获得了测值稳定的单抗，建立了满足临床要求的AMH化学发光检测方法。
- 出版日期2023
- 单位浙江工业大学; 美康生物科技股份有限公司
