枸橼酸他莫昔芬分散片在健康人体的药动学和生物等效性研究

作者：张倩; 朱余兵; 于翠霞; 邹建军; 卢弢; 肖大伟; 朱东亚

来源：中国临床药理学与治疗学, 2008, (03): 303-308.

• 他莫昔芬
• 高效液相荧光法
• 药动学
• 生物等效性

目的:研究枸橼酸他莫昔芬分散片在健康人体内的药动学和生物等效性。方法:采用随机自身对照双周期交叉试验设计,20名男性健康志愿者口服受试制剂和参比制剂各20mg,用高效液相荧光法测定他莫昔芬的血药浓度,用非房室模型计算他莫昔芬的药动学参数。结果:枸橼酸他莫昔芬分散片和普通片的药动学参数如下:tmax分别为(6.3±2.2)、(6.7±2.4)h,Cmax分别为(72±14)、(68±16)μg/L,AUC(0-492)分别为(4.6±2.0)、(4.6±2.0)mg.L-1.h,t1/2分别为(143±24)、(153±33)h。枸橼酸他莫昔芬分散片相对于普通片的相对生物利用度为(101±13)%。结论:两制剂在人体内生物等效。

• 出版日期2008
• 单位南京医科大学