麒麟丸治疗卵巢储备功能下降月经不调患者60例多中心单盲随机对照临床研究

作者：廖慧妍; 郜洁; 邱嫔; 孙建华; 陈思; 李净; 刘晓荣; 邓高丕^*

来源：中医杂志, 2019, 60(24): 2107-2112.

DOI：10.13288/j.11-2166/r.2019.24.010

• 麒麟丸
• 月经不调
• 肾脾两虚,冲血不足
• 卵巢储备功能

目的观察麒麟丸治疗月经不调肾脾两虚、冲血不足证患者的月经改善程度及对卵巢储备功能的影响。方法研究纳入10个中心共120例患者,利用分层区组随机法分为治疗组60例和对照组60例,治疗组给予麒麟丸,对照组给予调经促孕丸,两组患者均每日口服包装编盲药物2次,每次6g,共服用3个月经周期。治疗后观察两组临床疗效,并比较两组患者治疗前后不同时间抗苗勒管激素(AMH)、基础卵泡刺激素(FSH)、基础雌二醇(E2)和双侧卵巢窦卵泡数(AFC)水平及其变化率,并进行安全性评价。结果两组患者访视2、访视3、访视4、访视5临床疗效总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),两组疗效相当。在基线AMH<1.4ng/ml的条件下,治疗组治疗后AMH较治疗前升高(P<0.05)。治疗组AMH变化率明显优于对照组[95%CI(-156.72,-0.26)],AFC、FSH及E2组间水平及变化率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中两组均未发生严重不良反应。结论麒麟丸、调经促孕丸可显著改善患者的卵巢储备功能及月经情况,安全性好,且麒麟丸对AMH水平的改善优于调经促孕丸。

• 出版日期2019
• 单位广州中医药大学第一附属医院