摘要

疫苗国家监管体系的建设完善只有进行时,没有完成时。通过研究我国疫苗政策法规与监管流程,分析健全的疫苗国家监管体系带来的效益,比较不同国家疫苗监管之间的差异,挖掘疫苗从生产到上市后使用过程中出现的经典事件及原因,探究新冠肺炎疫情期间国内外疫苗应急审批机制的重要作用,有利于逐步完善我国疫苗监管法律法规,不断增强药品监管能力,保障疫苗安全、有效、质量可控。