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摘要
采用概况性评价方法及其规范流程，对于口服中成药治疗流行性感冒（流感）的临床研究证据进行系统性梳理分析，以了解研究概况及存在的问题。从行业内公认的相关药物目录和诊疗方案中筛选流感用口服中成药，通过药品说明书获取药品基本信息，并检索中英文数据库，纳入相关文献，进行统计分析及可视化处理。共纳入药品36种，文献87篇。药品主要功效为清热解毒，代表性药物主要有金银花、连翘、板蓝根等；12种药品除流感外还可用于腮腺炎、急性支气管炎等疾病的治疗；仅6种药品对禁忌证及不良反应进行了完整标注。口服中成药治疗流感相关研究文献发表量近年来呈持续增长状态，研究地域分布于我国25个省市；临床研究中以连花清瘟制剂占比最多，研究类型包括随机对照试验、非随机对照试验、回顾性研究等；13项研究获得了国家相关课题资助；样本量大于200例的研究仅9项；最常见干预措施为中成药VS西药；研究疗程跨度3～14 d。共提取7种结局指标，按出现频次依次排列为①复合有效率②退热效果③症状改善情况④安全性指标⑤病毒学检查⑥血清炎性因子⑦中医证候积分。流感用口服中成药临床研究与药品目录存在信息不对称；药品说明书普遍不规范；现有临床研究数量偏少、质量普遍较低，未突出中医优势。未来需对中成药说明书加以优化，加大临床研究投入，进一步规范临床研究设计，突出中成药疗效特色，为开展口服中成药治疗流感的临床综合评价提供证据支持。
- 出版日期2022-2-28
- 单位中国中医科学院西苑医院; 北京中医药大学; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所
