尼莫地平固体分散片的溶出度和生物利用度研究

作者：沈翠娟; 庞克敏; 颜小锋; 丁德云

来源：中国药学杂志, 1997, (10): 32-35.

• 尼莫地平
• 固体分散片
• 溶出度
• 生物利用度 nimodipine
• solid dispersion tablets
• dissolution
• bioavailability

目的：比较尼莫地平固体分散片（尼达尔）与进口尼莫地平片（Ｎｉｍｏｔｏｐ）和国产片的溶出度和生物利用度。方法：在４种溶剂系统中比较尼达尔和进口及国产片的溶出度；用ＨＰＬＣ测定８名健康受试者交叉一次ｐｏ尼达尔和Ｎｉｍｏｔｏｐ的生物利用度。结果：尼达尔的溶出性能与Ｎｉｍｏｔｏｐ相似，溶出百分率接近，明显高于国产片；以体积分数为１４．２５％的乙醇溶液为溶剂，尼达尔４５ｍｉｎ的溶出度可达８０％以上；尼莫地平在人体的血药浓度可用一室开放式模型拟合，尼达尔的相对生物利用度为进口片Ｎｉｍｏｔｏｐ的９６．３２％，两者的药动学参数相似。结论：尼达尔明显优于其它国产片，而与进口片生物等效。

• 出版日期1997
• 单位国家医药管理局天津药物研究院