奥氮平联合格拉司琼和地塞米松预防化疗所致恶心、呕吐的Ⅰ期爬坡试验

作者：原凌燕; 焦晓栋; 王湛; 钱建新; 李莉; 王杰军

来源：临床肿瘤学杂志, 2013, 18(06): 511-514.

• 奥氮平
• 化学治疗
• 肿瘤
• 最大耐受剂量
• 止吐 Olanzapine
• Chemotherapy
• Neoplasm
• Maximum tolerated dose
• Vomiting prevention/control

目的探讨奥氮平联合格拉司琼和地塞米松预防化疗所致恶心、呕吐的最大耐受剂量。方法奥氮平设6个剂量水平,分别为2.5、5、7.5、10、15和20mg,联合格拉司琼和地塞米松进行治疗,每个剂量组至少3例受试者。初始剂量为奥氮平2.5mg,每晚1次,试验前1天至试验第14天(d-1～d14);如无方案规定的剂量限制性毒性(LTD)则进入下一剂量组,直至观察到最大耐受剂量(MTD),若20mg组未出现MTD不再增加剂量。结果 18例肿瘤患者纳入试验,依次进行了前5个剂量组的研究;在进行15mg剂量组的3例患者中出现1例3级口干,后追加2例患者出现1例3级嗜睡,试验终止于此剂量组。2级及以上的不良反应主...

• 出版日期2013
• 单位中国人民解放军第二军医大学; 长征医院