曲妥珠单抗生物类似药联合帕妥珠单抗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效和安全性

作者：张能英; 陈保林; 吕俊远; 曾峰; 方小玉; 邓小玲; 程晓明; 李涛浪^*

来源：遵义医科大学学报, 2023, 46(07): 665-672.

DOI：10.14169/j.cnki.zunyixuebao.2023.0096

• 曲妥珠单抗
• 生物类似药
• 人表皮生长因子受体-2
• 乳腺癌
• 新辅助治疗

目的 评价曲妥珠单抗生物类似药HLX02与原研曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效和安全性。方法 回顾性分析2020年10月—2022年12月在遵义医科大学附属医院和遵义医科大学第二附属医院接受HLX02或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(THP或TCbHP)新辅助治疗并手术的HER-2阳性乳腺癌患者的临床数据，将患者分为HLX02组(n=47)和曲妥珠单抗组(n=51),按照RECIST 1.1和Miller-Payne(MP)分级系统对患者行疗效评估，统计不良事件发生率和心脏安全性。结果 HLX02组和曲妥珠单抗组客观缓解率(ORR)分别为83.0%和80.4%,总体病理完全缓解(tpCR)为70.2%和66.7%,两组患者ORR与tpCR组间差异无统计学意义(P>0.05)。在不良事件中，两组间骨髓抑制发生率分别为70.2%和50.9%,其中白细胞计数减少的发生率分别为36.2%和23.5%,组间差异均无统计学意义(P>0.05),且心脏安全性特征无显著差异。结论 曲妥珠单抗生物类似药HLX02与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效和安全性相似。

• 出版日期2023
• 单位遵义医科大学