醋酸奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张破裂出血的疗效

作者：董培玲; 丁惠国; 马红星; 霍宏蕾; 张斌; 马军伟

来源：中国新药杂志, 2006, (13): 1100-1103.

• 醋酸奥曲肽
• 食管-胃底静脉曲张破裂出血
• 疗效

目的:评价国产醋酸奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张破裂出血的疗效和安全性。方法:随机、单盲、平行对照设计,42例患者随机分为两组:试验组21例,国产醋酸奥曲肽0．1mg静脉推注,随后以0．6 mg溶于5%葡萄糖注射液500 mL中,通过静脉输液泵以42 mL．h~(-1)(50μ·h~(-1))的速度持续静脉滴注,24 h内有效者,再连续应用4d,共给药5d;对照组21例,接受进口醋酸奥曲肽(善宁)治疗,用法同试验组。结果:试验组和对照组24 h止血率分别为(71．43±5．49)%和(66．67±5．61)%(ITT人群),(70．00±5．60)%和(65．00±6．01)%(PP人群), 48 h止血率分别为(90．48±3．54)%和(85．71±3．75)%(ITT人群),(90．00±3．44)%和(85．00±4．19)%(PP人群)。两组差异无统计学意义(P＞0．05)。治疗期间再出血的发生率分别为4．76%和9．52%(ITT人群),5．00%和5．00%(PP人群),两组差异无统计学意义(P＞0．05)。两组均无严重不良反应。结论:国产醋酸奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张出血安全、有效,与进口药物相当。

• 出版日期2006
• 单位首都医科大学附属北京佑安医院