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摘要
目的:建立清肝颗粒(无糖型)的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中板蓝根、茵陈、甘草进行定性鉴别；以茵陈中绿原酸、新绿原酸和隐绿原酸为指标性成分，采用HPLC法测定其含量。色谱柱：Agilent ZORBAX SB C18柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相：乙腈(A)-0.4%磷酸水溶液(B),梯度洗脱；流速：1.0 ml·min-1;检测波长：327 nm;柱温：25℃;进样量：10μl。结果:板蓝根、茵陈、甘草的TLC鉴别特征明显，专属性强，且阴性均无干扰。绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸进样量分别在2.33～58.36μg·ml-1(r=0.999 9)、2.37～59.25μg·ml-1(r=0.999 9)、2.02～50.62μg·ml-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好，绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸的加样回收率分别为99.35%,99.37%,99.35%,其RSD分别为0.58%,0.37%,0.62%(n=6)。结论:建立的清肝颗粒(无糖型)的质量标准操作简单、可靠准确、专属性强、重复性好，可用于制剂的质量控制。
- 出版日期2022
- 单位鲁南制药集团股份有限公司
