基于指纹图谱和多指标含量测定的蜜远志质量评价

作者：许丽丽; 汪冰; 任榕霞; 崔伟亮; 牛艳; 于雅萌; 林永强^*; 林慧彬^*

来源：中草药, 2023, 54(19): 6461-6468.

• 蜜远志
• 指纹图谱
• 远志(口山)酮Ⅲ
• 3,6′-二芥子酰基蔗糖
• 细叶远志皂苷
• 远志酸
• 远志皂苷元
• 质量评价
• 聚类热图
• 主成分分析

目的 建立指纹图谱和多指标定量的蜜远志质量评价方法。方法 Kromasil 100-5-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为固定相，以乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱，体积流量为1.0 mL/min，检测波长318 nm。对16批蜜远志建立指纹图谱，确定共有峰并进行相似度分析结合化学计量学分析。采用Waters Xbridge Shiled RP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)进行同时测定远志(口山)酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志酸、远志皂苷元的含量。结果 在指纹图谱研究中，标定了27个共有峰，结合对照品和HPLC-Q-TOF-MS共指认8个成分，分别为西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志(口山)酮Ⅸ、远志(口山)酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志酸、远志皂苷元。聚类分析将16批样品分为3类；经主成分分析，主成分1～3是影响蜜远志质量评价的主要因子。多指标含量测定中远志(口山)酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志酸、远志皂苷元的质量分数分别为0.027%～0.068%、0.074%～0.798%、1.1%～1.4%、0.15%～0.36%、0.15%～0.37%。经方法学验证，线性关系良好(r≥0.999 6)，平均加样回收率为97.15%～100.9%。结论 所建立的指纹图谱结合多指标含量测定方法准确、高效，特征性强，可为蜜远志饮片的质量评价和临床应用提供有效参考。

• 出版日期2023
• 单位山东省中医药研究院; 山东省食品药品检验研究院; 山东中医药大学