摘要

目的系统评价可切除或交界可切除胰腺癌新辅助放化疗+手术与直接手术治疗模式有效性及安全性差异。方法以pancreatic neoplasm、pancreatic cancer、surgery、preoperative chemoradiotherapy、neoadjuvant chemoradiotherapy及胰腺癌、新辅助放化疗、手术为检索词, 检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库、万方、中国知网和维普数据库。检索时间为建库至2020年2月。纳入新辅助放化疗+手术对比直接手术治疗可切除或交界可切除胰腺癌的随机对照试验(RCT)研究, 由两名研究者独立筛选文献、提取数据和进行质量评价。总生存时间的评价采用HR及95%CI表示, R0切除率、组间术后并发症发生率和治疗期间死亡率的评价采用RR及95%CI表示, 并且采用I2对纳入文献进行异质性检验。结果最终纳入4项RCT研究, 共400例患者, 其中新辅助放化疗+手术组197例, 直接手术组203例。结果显示新辅助放化疗+手术组较直接手术组提高了总生存期(HR=0.76, 95%CI为0.60~0.97, P=0.03)以及R0切除率(RR=1.72, 95%CI为1.40~2.13, P<0.01), 组间术后并发症发生率和治疗期间死亡率差异均无统计学意义(RR=1.02, 95%CI为0.73~1.43, P=0.90;RR=1.19, 95%CI为0.48~2.93, P=0.71)。结论在可切除或交界可切除胰腺癌治疗中, 新辅助放化疗+手术较直接手术可能会带来更多生存获益, 且未增加术后不良反应发生率和治疗期间死亡率。新辅助放化疗+手术可作为可切除或交界可切除胰腺癌患者一种推荐治疗方式。