芪连降糖片微生物限度检查方法适用性研究

作者：沈锐; 周剑^*; 严海元; 沈伟; 赵壮志

来源：中国药业, 2021, 30(08): 52-54.

• 芪连降糖片
• 微生物限度
• 抑菌
• 计数方法
• 质量控制

目的建立芪连降糖片的微生物限度检查方法。方法分别采用稀释法、平皿法、薄膜过滤法,加入金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行计数法适用性试验;将10 mL 1∶10和1∶50(m/V)供试液分别接种至胰酪大豆胨琼脂培养基、胰酪大豆胨液体培养基中,接种大肠埃希菌进行控制菌检查适用性试验。结果需氧菌总数的计数采用薄膜过滤法(1∶10供试液,m/V),霉菌和酵母菌总数的计数采用平皿法(1∶10供试液,m/V),控制菌检查采用培养基用量100 m L的平皿法符合要求。结论联用平皿法和薄膜过滤法的微生物计数法可有效去除芪连降糖片中微生物的抑菌作用,有利于检出潜在污染微生物。

• 出版日期2021
• 单位重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心; 重庆市食品药品检验检测研究院