雷帕霉素药物支架释放度测定

作者：章娜; 冯晓明; 陈华

来源：药物分析杂志, 2010, (07): 1385-1388.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2010.07.057

• 释放度
• 药物支架
• 雷帕霉素 release rate
• drug-eluting stents
• rapamycin

目的:建立一种雷帕霉素冠脉药物支架体外释放度测定的方法。方法:根据美国药典释放度测定第7法的仪器装置,改装了药物溶出度仪。释放介质为4%牛血清和0.1%叠氮化钠溶解在PBS(pH=7.4,0.01 M)的缓冲液;以ODS为固定相,乙腈∶水(65∶35)为流动相,柱温为60℃,检测波长为280 nm。结果:雷帕霉素在0.5~100μg.mL-1浓度范围内线性关系良好,相关系数0.9999,回收率99.7%,最低检测限为0.025μg;雷帕霉素在0~28 d的释放曲线与USP释放度测定第7法测定结果一致。结论:本法改装后的仪器简便,适合国情,符合USP7的要求,检测结果较为满意。

• 出版日期2010
• 单位中国食品药品检定研究院