硫酸氢氯吡格雷的有关物质UPLC-MS测定方法的研究

作者：孙丽; 郑子栋; 李洁; 王豫辉; 王巨才

来源：医药论坛杂志, 2012, 33(06): 26-28.

• 硫酸氢氯吡格雷
• 有关物质
• 高效液相色谱质谱法

目的研究建立硫酸氢氯吡格雷有关物质的UPLC-MS测定方法,考察其国产原料药有关物质。方法选用ULTRON ES-OVM手性色谱柱(15cm×4mm,5μm),流动相:0.03mol/L的醋酸氨溶液-乙腈(78:22),流速:0.8 mL/min,柱温:30℃,进样量:10μl。结果硫酸氢氯吡格雷的高温降解产物(杂质A,分子式:C15H14ClNO2S,分子量:307.8;杂质C,分子式:C16H16ClNO2S.H2SO4,分子量:419.90)及各已知杂质可有效分离。结论该方法稳定可靠,经与国外产品图谱对比,国产硫酸氢氯吡格雷的杂质少,质量较高。

• 出版日期2012
• 单位河南省食品药品检验所; 河南省人民医院; 海南省药品检验所