摘要

目的提高氨磷汀质量和质量标准。方法对氨磷汀合成及精制工艺研究,采用美国药典(USP35)的高效液相方法进行对主体含量和相关物质进行检测。结果氨磷汀制备精制后主体含量99.0%~101%,有关物质含量低于0.3%。结论通过复合溶剂重结晶纯化氨磷汀达到美国药典USP35(2012)标准。