基于FAERS数据库的艾曲泊帕相关药品不良事件的分析研究

作者：闫阔; 成晓玲; 张楠^*; 杨慧鹃; 陆红柳; 杨啸白; 夏文斌

来源：中国医院用药评价与分析, 2023, 23(10): 1264-1272.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2023.10.023

• 艾曲波帕
• 药品不良事件
• 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
• 信号挖掘

目的：挖掘和分析艾曲泊帕相关药品不良事件(ADE)信号，为临床安全用药提供参考。方法：应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR),借助在线药物警戒工具OpenVigil,对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2008年第1季度至2022年第3季度共59个季度的艾曲泊帕相关ADE进行数据挖掘及分析。结果：在FAERS数据库中共收集到艾曲泊帕相关ADE报告8 858份，发现阳性信号共216个。其中，骨髓网状纤维化、网硬蛋白升高、骨髓纤维化、出血、血小板增多症等相关性较高。ADE涉及系统器官分类共22个，主要为各类检查、血管与淋巴管类疾病、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)等。发现了如免疫反应降低、新型冠状病毒感染、肝脏感染、脓毒症、血铁升高、发育不全、眼睛颜色变化、黄疸、听觉减退等多个新的ADE。结论：基于FAERS数据库可对艾曲泊帕上市后的ADE进行全面挖掘分析，其结果能为临床安全用药提供参考。

• 出版日期2023
• 单位北京市垂杨柳医院; 首都医科大学附属北京儿童医院