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摘要
目的:建立曲酮酊中醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法:采用DIKMA Diamonsil C18(5μm,250 mm×4.6 mm)色谱柱,以甲醇-水(70∶30)为流动相,流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,检测波长为240 nm;等度洗脱后,测定曲酮酊中醋酸曲安奈德的含量。结果:醋酸曲安奈德的线性范围为0.11～0.55 mg/m L(r=0.999 7,n=5),平均回收率为99.93%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.28%;近2年生产的5批次曲酮酊中醋酸曲安奈德的百分含量(按40 mg/m L为100%计算)在88.73%～97.36%之间,有4批次含量大于90%。结论:该测定方法简便、快捷、准确,适用于自制制剂中曲酮酊的含量测定,为其质量标准的建立提供参考。
