清热八味丸质量标准研究

作者：刘学良; 韩达斌; 陈鹏; 年永琪; 汪永明; 王永晶; 刘海青

来源：中国药业, 2022, 31(16): 69-72.

• 清热八味丸
• 人工牛黄
• 红花
• 薄层色谱法
• 胡黄连苷Ⅰ
• 胡黄连苷Ⅱ
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的 提升清热八味丸的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对人工牛黄、红花进行定性鉴别；采用高效液相色谱法同时测定制剂中胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的含量，色谱柱为Hypersil-ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为乙腈-0.15%磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为266 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果 人工牛黄、红花的TLC图斑点清晰，分离度好，且阴性对照无干扰。胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ进样量分别在0.042 58～0.851 6μg(r=0.999 8)和0.043 60～0.872 0μg(r=0.999 7)范围内与峰面积线性关系良好；精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于1.30%，平均加样回收率分别为106.93%和98.34%,RSD分别为1.35%和1.18%(n=6)。结论 该方法操作简便，结果准确，重复性好，可用于清热八味丸的质量控制。

• 出版日期2022