尼莫地平固体自微乳化舌下速溶片的制备及质量评价

作者：苏卫; 董少华; 胡晓; 胡静波; 陈鹰

来源：中国医院药学杂志, 2014, (13): 1079-1083.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.13.10

• 尼莫地平
• 固体自微乳化舌下速溶片
• 正交设计
• 质量评价 nimodipine
• solid self-microemulsifying fast-disintegrating sublingual tablets
• orthogonal test
• evaluation quality

目的:制备尼莫地平固体自微乳化舌下速溶片(NM-S-SMFDST)并进行质量评价。方法:以最大饱和量,口感为指标筛选固体吸附载体的种类,考察其对尼莫地平固体自微乳化粉末流动性及溶出度的影响来确定吸附载体的量;以正交设计方法优化自微乳化舌下速溶片处方,并对外观、乳化后粒径及形态、崩解及润湿时间、含量均匀度、含量、溶出度及口感进行了评价。结果:优化最佳处方比例为:尼莫地平∶自乳化辅料混合物∶Aerosil-300∶甘露醇∶MCC∶PVPP∶阿斯巴甜=3.3%∶37.0%∶28.3%∶12.4%∶8%∶8%∶3%。所制备的NM-S-SMFDST外观及口感良好,乳化后粒径为:(34.4±2.62)nm...

• 出版日期2014
• 单位南方医科大学; 中国人民解放军广州军区武汉总医院; 湖北中医药大学