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摘要
目的:考察奥美拉唑在酸性介质(0.1mol·L-1)和缓冲液介质(pH6.8磷酸缓冲液)释放过程的稳定性,为奥美拉唑肠溶制剂的释放度研究提供实验依据。方法:采用高效液相色谱法分别测定奥美拉唑在酸性介质和缓冲液介质不同时间的浓度,计算剩余量,并对药物剩余量与时间的关系进行处理。结果:奥美拉唑在酸性介质中迅速分解,60分钟时剩余量不足10%,37℃时分解半衰期(t1/2)约14.71分钟。在缓冲液介质中相对稳定,30min时分解2.06%。结论:本品的释放度考察不能直接测定酸性介质中的药物量,而应该改为测定酸性介质释放后的样品剩余药物量。缓冲液中的释放度可以直接测定,但应该快速测定。
- 出版日期2008
- 单位江西省人民医院; 江西省食品药品检验所
