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摘要
目的:建立测定犬血浆中阿托伐他汀钙浓度的高效液相-质谱串联(LC-MS/MS)方法,并用于阿托伐他汀钙缓释肠溶胶囊的生物等效性考察。方法:采用随机、开放、双交叉实验设计,8只Beagle犬单剂量口服阿托伐他汀钙受试制剂和参比制剂80 mg,采用LC-MS/MS法测定犬血浆中阿托伐他汀钙的浓度,用DAS软件计算主要药动学参数,并评价2种制剂的生物等效性。结果:该方法的线性范围为0.25~75 ng·ml-1(r=0.999 9),最低定量可达0.25 ng·ml-1,平均提取回收率和日内、日间精密度均符合方法学研究要求。受试制剂的AUC为参比制剂的82.9%,Cmax明显低于参比制剂,tmax延...
- 出版日期2014
- 单位南京工业大学
