滋肾养阴颗粒的质量标准研究

作者：林启焰; 王晗雪; 汪毓文; 程雪梅; 谢帆; 李文艳; 王长虹

来源：中草药, 2017, 48(16): 3338-3342.

• 滋肾养阴颗粒
• 质量标准
• 莫诺苷
• 马钱苷
• 金丝桃苷
• 特女贞苷
• 丹皮酚

目的建立滋肾养阴颗粒(ZYG)的定性与定量方法。方法山茱萸的薄层色谱(TLC)鉴别;以氯仿-甲醇(3∶1)为展开剂,5%香草醛-硫酸为显色剂;墨旱莲、泽泻、牡丹皮的TLC鉴别:以石油醚(6090℃)-三氯甲烷-醋酸乙酯(3∶1∶2)作为展开剂,采用不同的检视方法,对ZYG中多味药材同时鉴别。采用Boston C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长254 nm,对ZYG中莫诺苷、马钱苷、金丝桃苷、特女贞苷、丹皮酚的量进行测定。结果可用莫诺苷和马钱苷对ZYG中的山茱萸进行定性鉴别;在同一展开条件下,分别在254nm下对ZYG中的牡丹皮进行鉴别;在366 nm下对ZYG中的墨旱莲进行鉴别;用5%磷钼酸乙醇为显色剂,于日光下对ZYG中的泽泻进行鉴别;所建立的2个TLC方法,各斑点清晰,Rf值适中,分离度良好。以莫诺苷、马钱苷、金丝桃苷、特女贞苷和丹皮酚为指标成分进行方法学研究,其对应的线性范围分别为4.432110.8、4.192104.8、4.040101.0、4.132103.3、4.076101.9μg/m L,各指标成分的相关系数均大于0.999 7,平均加样回收率在96.57%98.67%,方法的日内精密度小于2%,日间精密度小于3%。方法的稳定性与重复性良好。结论该方法准确灵敏,易于操作,专属性强,重复性好,可用于ZYG的质量控制。

• 出版日期2017
• 单位中药标准化教育部重点实验室; 上海中药标准化研究中心; 上海中医药大学; 上海市浦东新区公利医院