不同来源试验系应用于肝素生物效价测定法的差异考察

作者：王碧松; 李娜; 曹春然; 肖渊; 郭玉东; 左泽平; 王志斌

来源：药物分析杂志, 2010, (04): 691-694.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2010.04.038

• 肝素钠
• 效价
• 试验系
• 血浆 heparin
• potency
• experimental system
• plasma

目的:通过比较不同来源的血浆作为试验系,应用于肝素生物效价测定法的差异,评价适用于肝素生物效价测定法的试验系。方法:参考英国药典(BP2008)以血凝仪测定活化部分凝血活酶时间(APTT)的方法,通过比较凝血时间和效价测定的回收率,对不同来源、不同处理方法的血浆应用于肝素生物效价测定法的优劣进行评价。结果:以新鲜兔血浆、新鲜绵羊血浆、冷冻绵羊血浆、新鲜猪血浆、冷冻猪血浆、新鲜大鼠血浆、冷冻人血浆为试验系分别进行肝素生物效价的测定,结果的可靠性检验均符合要求,线性回归显著(P<0.01),偏离平行、二次曲线、反向二次曲线均不显著(P>0.05);平均回收率(%,n=3)分别为99.41±1.02...

• 出版日期2010
• 单位北京中医药大学; 北京市药品检验所