埃索美拉唑镁盐多晶型的X-射线粉末衍射定量分析

作者：周新波; 吴素香; 孙梦莹; 胡秀荣

来源：药物分析杂志, 2015, (11): 1934-1939.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2015.11.12

• X-射线粉末衍射
• 埃索美拉唑镁盐
• 多晶型
• 埃索美拉唑镁二水合物A晶型
• 埃索美拉唑镁三水合物
• 特征衍射峰定量分析
• 标准曲线 X-ray powder diffraction
• esomeprazole magnesium
• polymorph
• esomeprazole magnesium dihydrate form A
• esomeprazole magnesium trihydrate
• quantitative analysis of characteristics diffraction peak
• standard curve

目的:用X-射线粉末衍射法测定埃索美拉唑镁三水合物和二水合物A晶型混合物中晶型的含量,为埃索美拉唑镁晶型药物的质量控制提供一种切实可行的晶型定量分析方法。方法:采用X-射线粉末衍射法表征埃索美拉唑镁盐三水合物晶型和二水合物A晶型。分别选择埃索美拉唑镁三水合物的特征衍射峰2θ=5.27°(I/I0=100%)和二水合物A晶型的特征衍射峰2θ=5.65°(I/I0=100%)的峰面积比值为定量参数,建立标准曲线,测定埃索美拉唑镁原料中三水合物晶型和二水合物A晶型的含量。结果:埃索美拉唑镁二水合物A晶型的特征衍射峰和三水合物的特征衍射峰的峰面积比值与三水合物的含量呈良好的线性关系,在三水合物含量为3...

• 出版日期2015
• 单位浙江中医药大学